【中國(guó)制冷網(wǎng)】今年3月，山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件曝光后，疫苗安全問(wèn)題引發(fā)各界高度關(guān)注。國(guó)務(wù)院一方面要求徹查“問(wèn)題疫苗”流向和使用情況，嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)，同時(shí)抓緊完善監(jiān)管制度。4月13日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)相關(guān)決定，對(duì)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》做出大幅修改，要求建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強(qiáng)化儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測(cè)記錄的義務(wù)。新條例已于4月23日公布實(shí)施。與此同時(shí)，北京市衛(wèi)計(jì)委宣布，目前全市已有10個(gè)區(qū)試點(diǎn)建設(shè)疫苗冷鏈設(shè)備溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，今年此項(xiàng)工作將覆蓋全部16個(gè)區(qū)。昨天，記者再次探訪(fǎng)北京基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，了解疫苗冷鏈設(shè)備溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行情況和新版條例在京落地情況。

　　記者探訪(fǎng)：不少家長(zhǎng)曾有疑慮接種人數(shù)未受影響

　　昨天上午，記者來(lái)到西城區(qū)德勝社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，參觀(guān)疫苗冷鏈?zhǔn)遥私庖呙缗渌汀?a href="http://www.ds8052f.cn" target="_blank" class="keylink">冷藏及接種情況。

　　在疫苗接種室，市民王女士帶著7個(gè)月大的孩子來(lái)接種吸附無(wú)細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗。“我給孩子接種的是一類(lèi)疫苗，又是在社區(qū)醫(yī)院，應(yīng)該沒(méi)有問(wèn)題吧？”王女士告訴記者，山東濟(jì)南疫苗案曝光后，他們?nèi)胰硕己塥q豫，因此決定暫緩給孩子接種，后來(lái)北京市疾控中心公布了全市533家預(yù)防接種門(mén)診和狂犬病暴露預(yù)防處置門(mén)診名單，“看到這家社區(qū)醫(yī)院就在名單里，心里才踏實(shí)下來(lái)。”

　　社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心咨詢(xún)臺(tái)一名醫(yī)務(wù)人員說(shuō)：“山東濟(jì)南疫苗案發(fā)生以后，不少家長(zhǎng)心存疑慮，我們發(fā)現(xiàn)有些孩子到了接種時(shí)間沒(méi)有前來(lái)接種，就給家長(zhǎng)打電話(huà)進(jìn)行解釋?zhuān)ㄟ^(guò)這樣的工作，接種疫苗的人數(shù)z*終沒(méi)有受到太大影響。”

　　疫苗冷鏈溫控系統(tǒng)直接聯(lián)網(wǎng)區(qū)級(jí)疾控

　　記者進(jìn)入社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心疫苗冷鏈?zhǔn)遥块g中央擺放著幾張登記臺(tái)，登記臺(tái)旁就是安裝有溫度控制裝置的冷鏈設(shè)備，而在冷鏈設(shè)備旁邊就是冷鏈倉(cāng)庫(kù)。一名工作人員介紹，所有疫苗按照國(guó)家規(guī)定的2℃至8℃環(huán)境進(jìn)行存放，需要通過(guò)掃碼才能提取。

　　“我們還有冷鏈設(shè)備溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，西城疾控對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實(shí)行聯(lián)網(wǎng)，能實(shí)時(shí)監(jiān)控各個(gè)中心的疫苗冷鏈溫度情況，如果溫度達(dá)到或者超過(guò)8℃，系統(tǒng)就會(huì)自動(dòng)報(bào)警，并通過(guò)手機(jī)短信發(fā)到值班人員和預(yù)防保健科主任的手機(jī)上。”工作人員介紹說(shuō)。

　　該工作人員表示，中心每天會(huì)根據(jù)實(shí)際所需疫苗數(shù)量從冷鏈倉(cāng)庫(kù)取出疫苗，然后放入登記臺(tái)旁的冷鏈設(shè)備，所有準(zhǔn)備接種疫苗的孩子經(jīng)過(guò)初步篩查身體狀況后，由家長(zhǎng)簽署知情同意書(shū)，然后才到相應(yīng)的注射臺(tái)接受注射。

　　“我們的接種人員都必須具備相關(guān)資質(zhì)，并且每年經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，按照預(yù)防接種工作規(guī)范相關(guān)要求實(shí)施疫苗接種。”上述工作人員介紹，接種完成后，工作人員會(huì)安排兒童到觀(guān)察室觀(guān)察半個(gè)小時(shí)，并對(duì)兒童可能出現(xiàn)的與接種有關(guān)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、上報(bào)，各級(jí)疾控部門(mén)相關(guān)人員會(huì)對(duì)收集到的信息及時(shí)進(jìn)行分析、判斷，以評(píng)價(jià)疫苗的安全性，“這么多年來(lái)，我們這里還沒(méi)有發(fā)生過(guò)疫苗接種不安全的情況。”

　　該工作人員表示，每支疫苗上面都有一個(gè)批號(hào)，追溯疫苗的批號(hào)，可以查詢(xún)這個(gè)批號(hào)的疫苗到底打到了哪個(gè)孩子身上。這個(gè)批號(hào)上綁定有效日期，孩子的接種手冊(cè)上也有接種時(shí)間，是完全可以溯源的。

　　專(zhuān)家答疑：建立疫苗全過(guò)程可追溯體系有何好處？

　　新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》要求建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強(qiáng)化儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測(cè)記錄的義務(wù)。

　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示，修訂前的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》也規(guī)定有可追溯的體系，具體是指通過(guò)記錄可以查到疫苗的生產(chǎn)廠(chǎng)家、儲(chǔ)存部門(mén)和疫苗接種機(jī)構(gòu)。按照新條例的要求，建立疫苗全程可追溯體系以后，對(duì)疫苗的信息收集將更詳細(xì)，更便于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題到底出在哪里。體系建立以后，預(yù)防接種機(jī)構(gòu)在接種疫苗前，還可以向相關(guān)機(jī)構(gòu)要一個(gè)冷鏈記錄，這就把不合格的疫苗擋在了接種之前，提高了疫苗的安全性。

　　南開(kāi)大學(xué)教授宋華琳表示，由于疫苗對(duì)溫度敏感，而且歷經(jīng)生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、接種等多個(gè)環(huán)節(jié)，在任何一個(gè)環(huán)節(jié)，都可能會(huì)因溫度過(guò)高而失效或減效，需要通過(guò)全程冷鏈來(lái)保證疫苗質(zhì)量和效果。但我國(guó)目前客觀(guān)上存在冷鏈設(shè)施不足、冷鏈技術(shù)落后等問(wèn)題，且缺少有力的監(jiān)管措施。建立疫苗全程追溯管理制度，有助于落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，倒逼疫苗生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)改進(jìn)疫苗質(zhì)量管理制度，確保疫苗安全有效，一旦發(fā)生問(wèn)題也能及時(shí)召回；有助于監(jiān)管部門(mén)對(duì)疫苗供應(yīng)鏈全過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)管，發(fā)生問(wèn)題時(shí)及時(shí)查明責(zé)任主體，界定事件成因，制定應(yīng)對(duì)方案，落實(shí)法律責(zé)任。此外，還有助于消費(fèi)者了解所接種疫苗的質(zhì)量信息和過(guò)程信息，保障消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)。

　　新條例要求生產(chǎn)企業(yè)直接配送二類(lèi)疫苗用意何在？

　　王月丹表示，此前曝光的問(wèn)題疫苗多為二類(lèi)，二類(lèi)疫苗管理比較亂，接種機(jī)構(gòu)既可以從廠(chǎng)家進(jìn)購(gòu)疫苗也可以從批發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)進(jìn)購(gòu)，所以來(lái)源復(fù)雜，容易出現(xiàn)非法疫苗混雜的現(xiàn)象。

　　而現(xiàn)在疫苗的來(lái)源只有一個(gè)，就是疫苗生產(chǎn)企業(yè)，來(lái)源單一好管理；另外，委托專(zhuān)業(yè)的企業(yè)配送也能保證疫苗儲(chǔ)存的溫度和安全。

　　中國(guó)醫(yī)藥工程設(shè)備協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)顧維軍表示，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售和配送第二類(lèi)疫苗，簡(jiǎn)化了流通環(huán)節(jié)，有助于對(duì)第二類(lèi)疫苗流通進(jìn)行監(jiān)管。同時(shí)，規(guī)范疫苗采購(gòu)渠道，強(qiáng)化配送管理，也保證了第二類(lèi)疫苗采購(gòu)的公開(kāi)、透明、規(guī)范。

　　接種二類(lèi)疫苗有何講究？

　　濟(jì)南疫苗案發(fā)生后，很多人對(duì)疫苗（尤其是二類(lèi)疫苗）的安全問(wèn)題心懷疑慮，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)督司司長(zhǎng)李國(guó)慶此前在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，在監(jiān)管方面，我國(guó)已經(jīng)建立起覆蓋疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、接種全生命周期的監(jiān)管體系，擁有較完善的疫苗監(jiān)管機(jī)制、法規(guī)體系和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，實(shí)施嚴(yán)格的疫苗注冊(cè)審批制度，出廠(chǎng)疫苗全部實(shí)行國(guó)家批簽發(fā)制度等，這表明我國(guó)疫苗監(jiān)管體系總體達(dá)到了世界先進(jìn)水平，“我們也提示公眾科學(xué)理性地對(duì)待疫苗問(wèn)題，不要過(guò)分緊張和恐慌，應(yīng)當(dāng)對(duì)我國(guó)疫苗樹(shù)立信心，倡導(dǎo)大家要按照免疫規(guī)劃和疾病防控需求及時(shí)接種疫苗。”

　　“疫苗肯定是需要繼續(xù)接種的。”王月丹也表示，對(duì)于疫苗的安全問(wèn)題，公眾不必過(guò)度恐慌，更不必?fù)?dān)心國(guó)家統(tǒng)一分配發(fā)放的一類(lèi)疫苗的質(zhì)量和安全。公眾如有接種二類(lèi)疫苗的需求，應(yīng)盡量選擇有資質(zhì)保證的正規(guī)接種單位。此外，在接種前一定要看所接種疫苗的說(shuō)明書(shū)。在說(shuō)明書(shū)上看生產(chǎn)的廠(chǎng)家，并通過(guò)手機(jī)查詢(xún)?cè)搹S(chǎng)家是否正規(guī)、有無(wú)生產(chǎn)這個(gè)疫苗，以及說(shuō)明書(shū)上的批號(hào)是否在保質(zhì)期之內(nèi)、說(shuō)明書(shū)上說(shuō)的成分中有無(wú)過(guò)敏的成分等。